¿DECIDIR SI NUBEQA® PUEDE SER ADECUADO PARA USTED?
Los recursos a continuación pueden ayudarlo a tomar una decisión informada.
NUBEQA es una píldora
NUBEQA es un medicamento con receta que está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer de próstata avanzado.
NUBEQA ofrece opciones para una decisión de tratamiento personalizada
- Si tiene cáncer de próstata que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico) y responde a la ADT* (terapia de privación androgénica), usted y su médico pueden decidir usar NUBEQA + ADT con o sin quimioterapia.†
- Si tiene cáncer de próstata que no se ha extendido a otras partes del cuerpo (no metastásico) y ya no responde a la ADT, usted y su médico pueden considerar usar NUBEQA + ADT solo, sin quimioterapia.
Se desconoce si NUBEQA es seguro y eficaz en mujeres y niños.
*ADT se refiere a un tratamiento médico o quirúrgico que disminuye la testosterona.
†Quimioterapia = docetaxel.
Resultados comprobados con NUBEQA
Para hombres con cáncer de próstata que se ha extendido (metastásico) y responde a la ADT
En dos estudios clínicos diferentes, NUBEQA proporcionó resultados comprobados. Usted y su médico pueden determinar si tomar NUBEQA con o sin quimioterapia puede ser adecuado para usted.
En el momento del análisis, el 29 % (128 de 446) de los hombres que tomaban NUBEQA + ADT tenían un empeoramiento del cáncer mediante exploraciones o ya no vivían en comparación con el 42 % (94 de 223) de los hombres que tomaban ADT solo.
Al momento del análisis, el 35 % (229 de 651) de los hombres que recibían NUBEQA + ADT + quimioterapia ya no vivían en comparación con el 46 % (304 de 654) de los hombres que recibían ADT + quimioterapia.
‡La rPFS se mide por el empeoramiento del cáncer mediante exploraciones o porque el participante ya no vive.
§La mediana es el valor medio en un conjunto de números, no el promedio.
¶Docetaxel es una infusión de quimioterapia intravenosa (i.v.) que puede usarse en combinación con NUBEQA. Docetaxel 75 mg/m2 durante 21 días durante 6 ciclos. Tenga en cuenta que 21 días es un ciclo.
Para hombres con cáncer de próstata que no se ha extendido (no metastásico) y no responde a la ADT
Se evaluó la supervivencia sin metástasis en 955 hombres que tomaban NUBEQA + ADT, en comparación con 554 hombres que tomaban ADT solo con un tiempo hasta la duplicación del antígeno prostático específico (PSADT) ≤10 meses.
Al momento del análisis, 23 % (221 de 955) de los hombres que tomaban NUBEQA + ADT tenían diseminación del cáncer o ya no vivían en comparación con el 39 % (216 de 554) de los hombres que tomaban ADT solo.
Efectos secundarios
NUBEQA® puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Cardiopatía
Se ha observado una obstrucción de las arterias del corazón (cardiopatía isquémica) que puede causar la muerte en algunas personas durante el tratamiento con NUBEQA. Su médico lo monitoreará para detectar signos y/o señales de problemas cardiacos durante su tratamiento con NUBEQA. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si siente dolor en el pecho o molestias en reposo o con actividad, o dificultad para respirar durante el tratamiento con NUBEQA.
Crisis epiléptica
El tratamiento con NUBEQA puede aumentar el riesgo de sufrir una crisis epiléptica. Debe evitar las actividades en las que una pérdida repentina del conocimiento pueda causar daños graves a usted o a otras personas. Informe a su profesional de la salud de inmediato en caso de pérdida del conocimiento o crisis epiléptica durante el tratamiento con NUBEQA.
Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA incluyen:
- aumento en las pruebas de función hepática
- disminución de leucocitos (neutropenia)
- sentirse más cansado de lo habitual
Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA en combinación con docetaxel incluyen:
- estreñimiento
- sarpullido
- disminución del apetito
- hemorragia
- aumento de peso
- presión arterial alta
- disminución de eritrocitos (anemia)
- niveles altos de azúcar en sangre
- disminución de los glóbulos blancos
- aumento en las pruebas de función hepática
- niveles bajos de calcio en sangre
NUBEQA puede causar problemas de fertilidad en los hombres, lo que puede afectar su capacidad de engendrar hijos. Hable con su médico si tiene dudas sobre la fertilidad.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de NUBEQA.
Toma de NUBEQA (darolutamida)
2 COMPRIMIDOS, 2 AL DÍA CON ALIMENTOS
Siga las instrucciones de su médico mientras toma NUBEQA
Tratamiento con NUBEQA
NUBEQA siempre se toma con ADT.
Para hombres con cáncer de próstata metastásico que responde a la ADT:
Usted y su médico pueden considerar el uso de NUBEQA en combinación con ADT solo o ADT + quimioterapia.
Para hombres con cáncer de próstata no metastásico que no responde a la ADT:
Usted y su médico pueden considerar el uso de NUBEQA en combinación con ADT.
Si su cáncer de próstata se ha extendido y responde a la ADT, usted y su médico decidirán si incluir la quimioterapia es adecuado para usted.
Antes de tomar NUBEQA, comuníquele a su médico todas sus afecciones médicas, incluyendo si:
- Tiene problemas cardíacos
- Tiene presión arterial alta
- Tiene diabetes
- Tiene grandes cantidades de grasa o colesterol en la sangre (dislipidemia)
- Tiene antecedentes de crisis epilépticas, lesión cerebral, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales
- Tiene problemas renales o hepáticos
- Está embarazada o tiene previsto quedar embarazada. NUBEQA puede provocar daños al feto y la pérdida del embarazo (aborto espontáneo).
- Tiene una pareja que podría quedar embarazada. Los hombres con parejas de sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis de NUBEQA. Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si NUBEQA pasa a la leche materna.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbarios. NUBEQA puede afectar la forma en que funcionan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de NUBEQA.
No debe empezar a tomar ni dejar de tomar ningún medicamento antes de hablar con el médico que le recetó NUBEQA.
Esté al tanto de los medicamentos que toma. Lleve una lista de ellos para mostrársela a su médico y a su farmacéutico cuando adquiera un nuevo medicamento.
- Tome NUBEQA según las indicaciones de su médico
- Su médico puede cambiar su dosis, interrumpir temporalmente o interrumpir completamente su tratamiento con NUBEQA si tiene determinados efectos secundarios
- Tome su dosis recetada de NUBEQA 2 veces al día con alimentos
- Trague los comprimidos de NUBEQA enteros
- Si está recibiendo terapia con hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), debe continuar con este tratamiento durante su tratamiento con NUBEQA, a menos que se haya sometido a una cirugía para reducir la cantidad de testosterona en el cuerpo (castración quirúrgica)
- Si omite una dosis de NUBEQA, tome la dosis recetada tan pronto como lo recuerde antes de la siguiente dosis programada. No se deben tomar 2 dosis juntas para compensar una dosis omitida
- Si toma más NUBEQA del que le han recetado, llame inmediatamente a su médico
Usted y su médico pueden decidir si tomar NUBEQA con o sin quimioterapia es adecuado para usted.
NUBEQA no es quimioterapia, pero uno de sus usos aprobados es en combinación con docetaxel para el tratamiento del cáncer de próstata que se ha extendido (metastásico) y responde a la ADT.
Programa de administración con quimioterapia
- La quimioterapia se administra como infusión intravenosa (i.v.) en el brazo una vez cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos
- Los 6 ciclos de quimioterapia se administrarán dentro de los primeros ~5 meses de tratamiento con NUBEQA
- Su médico puede cambiar, retrasar o interrumpir el tratamiento con docetaxel si es necesario
- Una vez que se completa la quimioterapia, se puede continuar el tratamiento con NUBEQA según lo recetado
RECURSOS EDUCATIVOS
¿Aún está decidiendo si NUBEQA puede ser adecuado para usted?
Los siguientes recursos pueden ayudarlo a tomar una decisión informada.
AHORROS Y APOYO
Es posible que sea elegible para ahorrar en NUBEQA independientemente de su cobertura de seguro
Según los planes de seguro y otros factores, el costo de NUBEQA puede diferir de una persona a otra. La cantidad que pagará depende de su cobertura de seguro. Los pacientes inscritos pueden obtener información sobre su cobertura de seguro y el pago de NUBEQA llamando a un especialista en Access Services by BayerTM. El 96% de las vidas están cubiertas para NUBEQA. Esto se basa en los datos sobre el formulario y la inscripción proporcionados a Bayer en febrero de 2025.
SI TIENE SEGURO COMERCIAL
El costo de bolsillo promedio de NUBEQA para los hombres con cobertura de seguro comercial es de $210/mes y puede ser de tan solo $0 para los pacientes inscritos en el Programa de copago de NUBEQA $0 (se aplican términos y condiciones). Los pacientes elegibles pueden pagar apenas $0 y ahorrar hasta $25,000 por año.*
SI NO TIENE SEGURO
Póngase en contacto con la Fundación Bayer para Asistencia de Pacientes en los EE. UU., una organización benéfica que ayuda a pacientes elegibles a obtener los medicamentos recetados de Bayer sin costo alguno
Visite www.patientassistance.bayer.us/es/ para saber si reúne los requisitos para obtener asistencia, o llame al 1-866-228-7723 de lunes a viernes, de 9:00 a. m.- 6:00 p. m. (hora del Este) para obtener más información.
SI TIENE MEDICARE O MEDICAID
NUBEQA está cubierto para el 100 % de los pacientes en todos los planes de la parte D de Medicare en todo el país.†
El costo de bolsillo promedio de NUBEQA para hombres con cobertura de Medicare es de $454.
Verifique su elegibilidad para programas financiados por el gobierno, como Medicare Part D Extra Help, State Health Insurance Assistance Programs (SHIP) y State Pharmaceutical Assistance Programs (SPAP), en
medicare.gov/your-medicare-costs.
LO NUEVO EN 2025-PLAN DE PAGO DE RECETAS PARA MEDICAMENTOS
En virtud de la parte D de Medicare, sus costos de bolsillo para 2025 tienen un límite de $2,000.
También puede optar por participar en el Plan de pago de recetas de Medicare, un programa opcional para ayudar a administrar sus costos de bolsillo de los fármacos al distribuirlos durante el año.
SI NO TIENE SEGURO
Póngase en contacto con la Fundación Bayer para Asistencia de Pacientes en los EE. UU., una organización benéfica que ayuda a pacientes elegibles a obtener los medicamentos recetados de Bayer sin costo alguno.
Visite www.patientassistance.bayer.us/es/ para saber si reúne los requisitos para obtener asistencia, o llame al 1-866-228-7723 de lunes a viernes, de 9:00 a. m.- 6:00 p. m. (hora del Este) para obtener más información.
Access Services by Bayer está aquí para usted
Access Services by Bayer está aquí para ayudarlo a obtener acceso a NUBEQA y respuestas a las preguntas que pueda tener sobre el tratamiento con NUBEQA.
Para obtener más apoyo financiero, Access Services by Bayer puede conectarlo con fundaciones que ofrecen apoyo con costos de bolsillo.
Las fundaciones independientes 501(c)(3) incluyen:
The Assistance Fund
1-855-845-3663
Patient Advocate Foundation Co-Pay Relief
1-866-512-3861
¿Es nuevo en NUBEQA?
Los pacientes que son NUEVOS para NUBEQA pueden recibir su primer mes de NUBEQA de forma GRATUITA
||Los pacientes que se encuentran inscritos en cualquier tipo de seguro del gobierno o programa de reembolso no son elegibles. Como condición precedente al apoyo con el copago proporcionado con este programa, p. ej., reembolsos de copagos, los pacientes y las farmacias participantes están obligados a informar a las compañías de seguros y a los terceros pagadores de cualquier beneficio que reciban y del valor de este programa, y no podrán participar si este programa está prohibido o entra en conflicto con su póliza de seguro privada, según lo exija el contrato o de otro modo. Queda anulado donde esté prohibido por ley, esté gravado o tenga restricciones. Los pacientes inscritos en la Fundación de asistencia a pacientes de Bayer de EE. UU. no son elegibles. Bayer puede determinar la elegibilidad, monitorear la participación, distribuir el producto de manera equitativa y modificar o discontinuar cualquier aspecto del Programa NUBEQA de copago $0 en cualquier momento, lo que incluye, entre otros, este programa comercial de asistencia con los copagos.
#A partir de noviembre de 2024.
Como persona con cáncer de próstata o cuidador, es posible que tenga preguntas sobre NUBEQA. Encuentre las respuestas a algunas preguntas frecuentes a continuación.
Como persona con cáncer de próstata o cuidador, es posible que tenga preguntas sobre NUBEQA. Encuentre las respuestas a algunas preguntas frecuentes a continuación.
PREGUNTAS FRECUENTES
NUBEQA es un medicamento de venta con receta que se usa para tratar a adultos con cáncer de próstata:
- que no se ha extendido a otras partes del cuerpo y ya no responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona.
- que se ha extendido a otras partes del cuerpo y responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona.
- que se ha extendido a otras partes del cuerpo y responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona en combinación con docetaxel.
Se desconoce si NUBEQA es seguro y eficaz en mujeres o niños.
NUBEQA no es quimioterapia. NUBEQA es un bloqueador de los receptores de andrógenos, lo que significa que se une a los receptores de andrógenos dentro de las células cancerosas y evita que la testosterona se adhiera. Al estar diseñado para detener la adhesión de testosterona, NUBEQA puede ayudar a retrasar el crecimiento de las células cancerosas.
Si bien NUBEQA no es quimioterapia, si usted tiene cáncer de próstata metastásico sensible a la castración que responde a la ADT*, su médico puede considerar el uso de NUBEQA en combinación + ADT con o sin quimioterapia.† Si tiene cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración que no responde a la ADT, su médico puede considerar la posibilidad de usar NUBEQA + ADT, sin quimioterapia.
Hable con su médico para obtener más información sobre sus opciones de tratamiento y ver si NUBEQA puede ser adecuado para usted.
*ADT se refiere a un tratamiento médico o quirúrgico que disminuye la testosterona.
†Quimioterapia = docetaxel.
Las células del cáncer de próstata contienen unas proteínas especiales denominadas receptores andrógenos. Cuando la testosterona se une a estos receptores, puede desencadenar procesos que hacen que las células del cáncer de próstata crezcan.
NUBEQA es un bloqueador de los receptores de andrógenos, lo que significa que se une a los receptores de andrógenos dentro de las células cancerosas y evita que la testosterona se adhiera. Al estar diseñado para detener la adhesión de testosterona, NUBEQA puede ayudar a retrasar el crecimiento de las células cancerosas.
NUBEQA puede causar efectos secundarios graves, incluidas cardiopatías y crisis epilépticas. Su médico lo monitoreará para detectar signos y/o señales de problemas cardiacos durante su tratamiento con NUBEQA. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si siente dolor en el pecho o molestias en reposo o con actividad, o dificultad para respirar durante el tratamiento con NUBEQA.
El tratamiento con NUBEQA puede aumentar el riesgo de sufrir una crisis epiléptica. Debe evitar las actividades en las que una pérdida repentina del conocimiento pueda causar daños graves a usted o a otras personas. Informe a su profesional de la salud de inmediato en caso de pérdida del conocimiento o crisis epiléptica durante el tratamiento con NUBEQA.
Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA incluyen:
- aumento en las pruebas de función hepática
- disminución de leucocitos (neutropenia)
- sentirse más cansado de lo habitual
Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA en combinación con docetaxel incluyen:
- estreñimiento
- sarpullido
- disminución del apetito
- hemorragia
- aumento de peso
- presión arterial alta
- disminución de eritrocitos (anemia)
- niveles altos de azúcar en sangre
- disminución de los glóbulos blancos
- aumento en las pruebas de función hepática
- niveles bajos de calcio en sangre
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de NUBEQA. Llame a su médico para obtener información sobre los efectos secundarios.
