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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Antes de tomar NUBEQA, comuníquele a su médico todas sus afecciones médicas, incluyendo si:

  • tiene problemas cardíacos, hipertensión arterial, diabetes o niveles altos de grasas o colesterol en la sangre (dislipidemia).
  • tiene antecedentes de crisis epilépticas, lesión cerebral, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales.
  • tiene problemas renales o hepáticos.
  • está embarazada o tiene previsto quedar embarazada. NUBEQA puede provocar daños al feto y la pérdida del embarazo (aborto espontáneo).
  • tiene una pareja que podría quedar embarazada. Los hombres con parejas de sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis de NUBEQA. Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos.
  • está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si NUBEQA pasa a la leche materna.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbolarios. NUBEQA puede afectar la forma en que funcionan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de NUBEQA.

No debe empezar a tomar ni dejar de tomar ningún medicamento antes de hablar con el médico que le recetó NUBEQA.

Esté al tanto de los medicamentos que toma. Lleve una lista de ellos para mostrársela a su médico y a su farmacéutico cuando adquiera un nuevo medicamento.

NUBEQA puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

  • Cardiopatía. Se ha observado una obstrucción de las arterias del corazón (cardiopatía isquémica) que puede causar la muerte en algunas personas durante el tratamiento con NUBEQA. Su médico lo monitoreará para detectar signos y señales de problemas cardiacos durante su tratamiento con NUBEQA. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si siente dolor en el pecho o molestias en reposo o con actividad, o dificultad para respirar durante el tratamiento con NUBEQA.
  • Crisis epiléptica. El tratamiento con NUBEQA puede aumentar el riesgo de sufrir una crisis epiléptica. Debe evitar las actividades en las que una pérdida repentina del conocimiento pueda causar daños graves a usted o a otras personas. Informe a su profesional de la salud de inmediato en caso de pérdida del conocimiento o crisis epiléptica durante el tratamiento con NUBEQA.

Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA incluyen:

  • aumento en las pruebas de función hepática
  • disminución de leucocitos (neutropenia)
  • sentirse más cansado de lo habitual

Los efectos secundarios más comunes de NUBEQA en combinación con docetaxel incluyen:

  • estreñimiento
  • sarpullido
  • disminución del apetito
  • hemorragia
  • aumento de peso
  • presión arterial alta
  • disminución de eritrocitos (anemia)
  • niveles elevados de azúcar en sangre
  • disminución de los glóbulos blancos
  • aumento en las pruebas de función hepática
  • niveles bajos de calcio en sangre

NUBEQA puede causar problemas de fertilidad en los hombres, lo que podría afectar su capacidad de engendrar hijos. Hable con su médico si tiene dudas sobre la fertilidad.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de NUBEQA.

Llame a su médico para obtener información sobre los efectos secundarios. Le recomendamos que informe a la FDA sobre cualquier efecto secundario o queja relacionada con la calidad de los productos visitando www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.

Consulte la ficha técnica de NUBEQA en español e inglés.

¿QUÉ ES NUBEQA<sup>&reg;</sup>?

NUBEQA® (darolutamida) es un medicamento de venta con receta que se usa para tratar a adultos con cáncer de próstata:

  • que no se ha extendido a otras partes del cuerpo y ya no responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona.
  • que se ha extendido a otras partes del cuerpo y responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona.
  • que se ha extendido a otras partes del cuerpo y responde a un tratamiento médico o quirúrgico que reduce los niveles de testosterona en combinación con docetaxel.

Se desconoce si NUBEQA es seguro y eficaz en mujeres o niños.

© 2025 Bayer. Todos los derechos reservados. BAYER, la cruz de Bayer y NUBEQA son marcas registradas de Bayer, y Access Services de Bayer es una marca comercial de Bayer.

Fecha de la última actualización: 8/20/2025